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肝炎诊断创新与转化联盟成立 致力科研成果转化应用

文章来源:本章原创 时间:2019-06-10 10:32

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肝炎诊断创新与转化联盟成立 致力科研成果转化应用

2019年5月19-26日,2019年全国科技活动周暨北京科技周在北京举办。 北京大学基础医学院病原生物学系主任、北京大学感染病研究中心鲁凤民教授主持的“传染病防治”科技重大专项《乙型肝炎临床诊断及监测新型试剂的研发》课题组在“国家科技重大专项成果”展区亮相,展示了慢性乙肝诊断新指标血清HBVRNA研究的最新进展。 科技周19日,鲁凤民教授课题组和第三方医检行业的龙头企业——金域医学共同发起“肝炎诊断创新与转化联盟”,致力于慢乙肝诊断研究成果转化及临床应用。

血清HBVRNA可用于评价抗病毒疗效和预测停药复发风险在由北京大学医学部主办,金域医学承办的“慢性乙型肝炎诊断创新与临床转化高峰论坛暨肝炎诊断创新与转化联盟启动会”上,南方医科大学南方医院肝病科和感染病科主任侯金林教授表示,当前,最重要的就是要提升“三个率”,即认知率、诊断率和治疗率。

因此,在诊断过程中检测肝炎的各类相关指标,对临床实践和药物研发,都具有非常重要的意义。 慢乙肝患者抗病毒治疗中检测指标的研发一直倍受业内关注。

2012年,鲁凤民教授注意到日本在1996年发表的论文中提到“HBV感染者血清中发现了RNA”。

基于这一启发,他和他的团队经过几年的研究证实了这一发现,并得出了以下的研究结论。

首先,血清HBVRNA为存在于病毒样颗粒中的完整或部分长度的pgRNA;其次,血清HBVRNA与其它血清学病毒指标具有很好的相关性;第三,血清HBVRNA可反映肝组织内cccDNA的活性和状态;在应用方面,血清HBVRNA不仅可用来监测核苷(酸)类药物(NAs)和IFN抗病毒治疗的疗效,且这一作用在NAs治疗患者HBVDNA快速降至检测阴性后更加明显;而且还能预测NAs治疗停药后发生病毒学反弹的风险。 上述研究发现已得到国内外多个实验室的证实,并有同行发现血清HBVRNA还可反映慢乙肝患者NAs治疗后肝组织损伤的病理分级。

2017更新的欧洲肝病指南将HBVRNA推荐为新的HBV病毒学指标,美国FDA也已将HBVRNA列为评价抗乙肝新药研发的检测指标之一。 在解放军总医院第五医学中心临床研究管理中心主任徐东平教授看来,这一新指标的应用具有重要的意义,也将助力慢乙肝患者的临床治愈。

成立联盟促进成果转化基于这一指标,鲁凤民教授课题组进行了乙肝临床诊断及监测新型试剂的研发。

为了更好地对该指标进行成果转化,并尽快实现临床应用,课题组和金域医学在会议当天,共同发起并成立“肝炎诊断创新与转化联盟”。 联盟成立“联盟将致力于肝炎诊断创新技术(包括HBVRNA检测及cccDNA检测等)的成果转化,并通过优势互补、资源共享、技术合作等方式,进一步提升广大医务工作者的肝炎诊疗水平。 ”鲁凤民教授提到。 侯金林教授提到,在重大专项的运行过程中,建立了三位一体纵向长期随访系列样本库,通过整合多个资源来进行统一的数据采集,包括质控、数据传输、数据存储。

因为只有数据透明化,才有可能得到整个学术界的认可,转化的结果才会可信,而这需要第三方机构的参与。 究竟未来肝炎诊断的科研成果会如何转化应用,值得期待。 “通过这一联盟,中国肝炎领域的研究者可以组建成国家队,在国际舞台上发表中国的研究进展,并让中国医生在肝炎诊疗领域有权威的指南可以借鉴,推动新发现的指标真正在临床上发挥作用。 ”华夏肝脏病联盟专家委员会副主任委员陈成伟教授对联盟的成立表示支持。

作为发起者之一,金域医学是第三方医检行业的龙头企业,感染性疾病是金域重点发展的八大核心疾病领域之一。 据金域医学高级副总裁、首席科学官于世辉博士介绍,金域开展的感染性疾病检测项目超过250项,应用的技术平台包括传统病毒学培养方法、核酸检测方法、基因测序等。

在“以临床和疾病为导向”的发展战略下,金域打造了感染性疾病中心,依托覆盖全国的服务网络,全面、多样的技术平台,专家资源以及大数据优势,为临床提供综合诊断信息服务。

金域医学副总裁杨万丰表示,接下来,金域将利用自身网络优势,逐步在全国各省市区推进联盟的落地工作,促进肝炎诊疗水平的提升。 (文/杨广图/品牌提供)。

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